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山东省政协委员张金波：建立省级中药饮片企业标准备案机制
来源： 时间：2018-01-30 15:24:04 编辑：
随着中医药事业的振兴发展，中药饮片需求量越来越大，但质量与安全问题不容乐观。以次充好、掺杂使假、不同药材品种混用、贮藏不当霉变污染、外源性有害残留物超标、炮制不规范等问题屡有发生。中药饮片是中医临床防病治病的基本武器，是中成药、提取物、中药保健品的重要原料，是中药产业的三大支柱之一。“规范中药饮片质量已成为亟需解决的问题。”省政协委员、农工党员张金波对记者说。
张金波建议，构建中药饮片全产业链质量风险管控体系和质量安全评价体系。农业部门要加强中药材种植环节的监管，从源头上保证中药优质安全；药监部门要加强中药饮片流通使用环节监管，加大对中药饮片批发、零售、进货渠道、质量管理等情况的日常监督管理，对部分可疑品种要追根溯源；中医药管理部门要加强对医疗机构中药饮片使用的监管，特别是要加大对基层医疗机构的日常管理，加大抽验力度。
“目前，影响我国中药饮片质量、造成生产和经营混乱的根本原因是中药饮片质量标准适用性不强，不完善，许多习用品种无标准可执行，缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准问题，导致监管出现空白。”张金波强调应建立省级中药饮片企业标准备案机制。
“企业可对市场需求大、无标准可执行或国家标准制订不合理的中药饮片制订企业标准，向所在地的省级药监部门进行备案。省级药监部门在受理后进行审查、专家评审和核查，对符合要求的准予备案并进行公示。”张金波表示，该机制的建立，可以解决目前国家中药饮片标准的指标制订品种数量不全面、国家中药饮片标准提高或更新所需周期长而导致的现行标准无法执行的问题，也可解决许多市场需求大的习用品种无标准可执行的问题。
（转载自《联合日报》）
